Аналіз світового ринку медичних виробів, надрукованих на 3D-принтері, у 2022 році
Аналіз світового ринку медичних виробів, надрукованих на 3D-принтері, у 2022 році
28 травня 2022 року GLOBE NEWSWIRE оголосило про випуск звіту d" «Звіт про аналіз світового ринку медичних пристроїв для 3D-друку за 2022 рік». Основні дані для цього звіту надійшли від 3D Systems, EnvisionTEC, Stratasys Ltd., Arcam AB, Cyfuse Biomedical, materialize NV, Organovo Holdings, EOS GmbH, FabRx Ltd. та Concept Laser.
Очікується, що світовий ринок медичних виробів, надрукованих за допомогою 3D-принтеру, зросте з 2,29 млрд доларів США у 2021 році до 2,76 млрд доларів США у 2022 році, що становить сукупний річний темп зростання (CAGR) 20,4%. Очікується, що ринок зростатиме зі сукупним річним темпом зростання (CAGR) на рівні 13,0% до 4,49 млрд доларів США до 2026 року.
Цей ринок включає продаж медичних виробів, надрукованих на 3D-принтері, та пов'язаних з ними послуг. 3D-друк – це процес створення тривимірних медичних виробів за допомогою систем автоматизованого проектування. Деякі медичні вироби, надруковані на 3D-принтері, включають ортопедичні та черепні імплантати, хірургічні інструменти, стоматологічні реставрації, такі як коронки, та зовнішні реставрації.
Основними типами медичних виробів, що друкуються на 3D-принтері, є імплантати, хірургічні інструменти, протези, пристрої тканинної інженерії тощо. Технічні переваги: 3D-друк може бути використаний для виготовлення медичних імплантатів зі складною геометрією.
Вони складаються з таких сировинних матеріалів, як пластмаси, біочорнила, метали та сплави. Технології, що використовуються в 3D-друку медичних пристроїв, включають, серед іншого, моделювання методом наплавлення, цифрову обробку світла, стереолітографію та селективне лазерне плавлення.
Технологія підходить для використання в ортопедії, хребті, стоматології, слухових апаратах та іншими кінцевими користувачами, такими як лікарні, діагностичні центри, навчальні заклади тощо.
Медичні пристрої, надруковані за допомогою 3D-друку, які можуть допомогти пацієнтам створювати репліки суглобів, також можуть надати хірургам важливу інформацію, яка може бути невидимою на 2D-сканах. Згідно зі звітом, глобальний ризик остеоартриту зростає з віком.
Проблеми біосумісності, пов'язані з медичними виробами, надрукованими за допомогою 3D-друку, стримують зростання ринку медичних виробів, надрукованих за допомогою 3D-друку. Біосумісність означає властивості, які роблять матеріал або пристрій сумісним з людським організмом.
Якщо імплантат, надрукований за допомогою 3D-друку, не сумісний з біомеханікою пацієнта, у нього можуть виникнути побічні ефекти, такі як аномальний ріст кісток та кровотеча. Наразі найпоширенішим матеріалом для виготовлення медичних виробів, надрукованих за допомогою 3D-друку, є титан.
Хоча титан забезпечує надійність і точність у виробництві медичних 3D-друкованих конструкцій, деякі групи населення відкидають титан, головним чином через його хімічний склад, який перешкоджає взаємодії кістки та тканини з імплантатами. Крім того, існує кілька причин, чому імплантати виходять з ладу, таких як висока жорсткість, високий рівень корозії, токсичність або інфекція через контакт кістки з інфікованими металевими імплантатами.
Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) має Центр медичних пристроїв та радіологічного здоров'я (CDRH) для регулювання діяльності компаній, що виробляють, перепаковують, перемарковують та/або імпортують медичні пристрої, надруковані на 3D-принтері, у Сполучених Штатах. FDA надає рекомендації та вказівки для виробників, включаючи питання проектування, виробництва та тестування пристроїв під час розробки медичних пристроїв, надрукованих на 3D-принтері.
